Entreprise: Pfizer, Inc. Société mère actuelle: Pfizer Peine: 23 850 000 $
An:2018
Date:24 mai 2018
Groupe d'infraction:infractions liées aux marchés publics
Infraction primaire:Loi sur les fausses réclamations et connexes
Infraction secondaire:pots-de-vin et pots-de-vin
Niveau de gouvernement: fédéral
La société pharmaceutique Pfizer, Inc. (Pfizer), basée à New York, NY, a accepté de payer 23,85 millions de dollars pour résoudre les allégations selon lesquelles elle utilisait une fondation comme intermédiaire pour payer les copay des patients de Medicare prenant trois médicaments Pfizer, en violation de la False Claims Act, a annoncé aujourd'hui le ministère de la Justice.
Lorsqu'un bénéficiaire de Medicare obtient un médicament sur ordonnance couvert par Medicare Partie B ou Partie D, le bénéficiaire peut être tenu d'effectuer un paiement partiel, qui peut prendre la forme d'une quote-part, d'une coassurance ou d'une franchise (copay collectivement). Le Congrès a inclus des exigences de quote-part dans le programme Medicare, en partie, pour encourager les forces du marché à servir de contrôle sur les coûts des soins de santé, y compris les prix que les fabricants pharmaceutiques peuvent exiger pour leurs médicaments. En vertu du Statut Anti-Kickback, une entreprise pharmaceutique n’a pas le droit d’offrir, directement ou indirectement, une rémunération - qui comprend le paiement des droits de quote-part des patients - pour inciter les patients de Medicare à acheter les médicaments de la société.
Dans le cadre du règlement d'aujourd'hui, le gouvernement a allégué que Pfizer avait utilisé une fondation comme intermédiaire pour payer les obligations de quote-part des patients de Medicare prenant trois médicaments Pfizer: Sutent et Inlyta, qui traitent tous deux le carcinome rénal, et Tikosyn, qui traite l'arythmie chez les patients atteints de fibrillation auriculaire ou flutter auriculaire. Le gouvernement a allégué que, afin de générer des revenus et au lieu de donner Sutent et Inlyta aux patients de Medicare qui répondaient aux conditions financières du programme de médicaments gratuits existant de Pfizer, Pfizer avait utilisé une pharmacie spécialisée tierce pour transférer certains patients à la fondation, ce qui couvert les copays de Medicare des patients. Pfizer aurait fait des dons à la fondation pour lui permettre de couvrir les quotes-parts de ces patients et aurait reçu la confirmation de la fondation, via la pharmacie spécialisée, que la fondation financait les copays.
En ce qui concerne Tikosyn, Pfizer a augmenté le coût d'acquisition en gros d'un paquet de quarante gélules de 0,125 mg du médicament de plus de 40% au cours des trois derniers mois de 2015. Pfizer savait que l'augmentation de prix augmenterait également les obligations de quote-part des bénéficiaires de Medicare pour Tikosyn, et empêcherait potentiellement certains patients de se payer le médicament. Pfizer aurait travaillé avec la fondation pour créer et financer un fonds pour les patients de Medicare souffrant de la maladie traitée par Tikosyn, coordonné l'ouverture du fonds avec la mise en œuvre de l'augmentation de prix du médicament et référé les patients vers le fonds. Au cours des neuf mois suivants, les patients de Tikosyn représentaient pratiquement tous les bénéficiaires dont la quote-part était payée par le fonds.
«Les pots-de-vin sapent l’indépendance du processus décisionnel des médecins et des patients et augmentent les coûts des soins de santé», a déclaré le procureur général adjoint par intérim Chad A. Readler de la division civile du ministère de la Justice. «Comme le règlement d’aujourd’hui l’indique clairement, le Ministère tiendra les sociétés pharmaceutiques responsables qui paient des pots-de-vin illégaux - que ce soit directement ou indirectement - pour saper les programmes de soins de santé financés par les contribuables, y compris Medicare.»
«Pfizer a fait appel à un tiers pour assumer l'assurance-maladie avec des frais supplémentaires», a déclaré l'avocat américain Andrew E. Lelling. «Selon les allégations de l’accord de règlement d’aujourd’hui, Pfizer savait que la fondation tierce utilisait l’argent de Pfizer pour couvrir les co-payeurs des patients prenant des médicaments Pfizer, générant ainsi plus de revenus pour Pfizer et masquant l’effet des augmentations de prix de Pfizer. Le Statut Anti-Kickback existe pour protéger Medicare, et les contribuables qui le financent, contre des stratagèmes comme ceux-ci. Dans le même temps, nous félicitons Pfizer d'avoir pris les devants pour résoudre ces problèmes de manière responsable. »
«Le règlement d’aujourd’hui démontre l’engagement du FBI à faire en sorte que les patients reçoivent, et que le gouvernement paie, des soins de santé qui ne soient pas compromis par les pots-de-vin», a déclaré Harold H. Shaw, agent spécial en charge de la division de Boston du FBI. «Ce que Pfizer est accusé de faire dans cette affaire - masquer les contributions caritatives pour augmenter les bénéfices de l'entreprise - viole la confiance de base que les patients accordent au système de santé et menace l'intégrité financière du programme Medicare.»
Pfizer a également conclu un accord d'intégrité d'entreprise (CIA) avec le Bureau de l'inspecteur général du ministère de la Santé et des Services sociaux (HHS-OIG). La CIA quinquennale exige, entre autres, que Pfizer mette en œuvre des mesures conçues pour garantir que les arrangements et les interactions avec les programmes d'assistance aux patients tiers sont conformes à la loi. En outre, la CIA exige des examens par un organisme d'examen indépendant, des certifications de conformité de la part des dirigeants de l'entreprise et des membres du conseil d'administration, et la mise en œuvre d'un processus d'évaluation et d'atténuation des risques.
«Notre accord d'intégrité d'entreprise favorise l'indépendance entre Pfizer et tout programme d'assistance aux patients auquel il peut faire un don», a déclaré Gregory E. Demske, avocat en chef de l'inspecteur général des États-Unis.
